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規範與合規 Standards

撰寫規範、合規驗證、視覺化範本。本目錄定義「該怎麼寫」的元規則。

收錄什麼​

  • Wiki 撰寫規範（檔名、frontmatter、結構）
  • Wiki 架構治理規則（IA 設計原則、量化指標）
  • 合規驗證策略（GAMP5、FDA Part 11）
  • Mermaid 圖表範本（流程、狀態機、架構）
  • 內容類型規範（Diátaxis frontmatter、audience 標註）
  • Promotion SOP（Personal-Learning ↔ Internal Wiki）

不收錄什麼​

  • 程式碼命名規範 → framework/core/naming-conventions.md
  • Git commit 規範 → workflow/git-workflow-guide.md
  • 個別合規實作 → 對應專案 validation/ 資料夾

子分組​

子分組範圍
compliance/GAMP5、FDA Part 11 等驗證策略
wiki/Wiki 撰寫規範、IA 治理規則、Promotion SOP、決策樹
mermaid-templates/Mermaid 範本（流程圖、狀態機、序列圖）

為什麼合規與規範放一起​

「合規驗證」跟「Wiki 撰寫規範」表面是不同領域，但本質都是「該怎麼做才符合標準」的元規則。放一起避免兩個小分類各自單薄。

子分組規則：

  • wiki/ 文件數 > 8 觸發再分（按治理 / 撰寫 / Promotion 分）
  • 新合規標準（ISO 9001、IEC 62304 等）加入 compliance/